Handhabung und Lagerung von Impfstoffen müssen den Vorschriften entsprechen

In den USA wird die Einhaltung der Vorschriften für die Handhabung von Impfstoffen von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) und der Food and Drug Administration (FDA) geregelt. Für alle Beteiligten in der Lieferkette ist es von entscheidender Bedeutung, die Vorschriften der CDC und der FDA zu befolgen und bewährte Verfahren für die Lagerung und Temperaturüberwachung von Impfstoffen anzuwenden.

Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Kühlkette

Der erste Schritt zur Einhaltung der Vorschriften besteht darin, die besonderen Anforderungen an den Temperaturbereich der von Ihnen verwendeten Impfstoffe und die besten Praktiken für deren Lagerung und Handhabung in der gesamten Lieferkette - von der Herstellung bis zur Verabreichung - zu kennen. Die Tiefkühllagerung und der Versand von Impfstoffen können spezielle Logistik- und Transportvereinbarungen erfordern. Eine ordnungsgemäße Koordinierung, Planung und Kommunikation zwischen allen am Transportprozess Beteiligten ist unerlässlich.

Implementierung zuverlässiger Überwachungslösungen

Die meisten elektronischen Geräte sind nicht für die extremen Temperaturen ausgelegt, die für die Handhabung von Impfstoffen erforderlich sind. Die Auswahl einer geeigneten Temperaturüberwachungslösung, die den gesetzlichen Vorschriften entspricht und die Temperaturen von Impfstoffen genau verfolgen und aufzeichnen kann, ist daher von entscheidender Bedeutung. Wir bieten die neuesten Technologien und Lösungen an, darunter Datenlogger und Echtzeit-Überwachungssysteme, die es Ihnen ermöglichen, die für Ihre spezifischen Anforderungen am besten geeignete Lösung zu wählen. Diese Lösungen bieten Echtzeit-Warnungen und -Benachrichtigungen, um Temperaturabweichungen zu verhindern und im Bedarfsfall ein schnelles Eingreifen zu gewährleisten.

Dokumentation und Compliance-Management

Die Einhaltung der GDP-Vorschriften erfordert eine genaue Dokumentation und Aufzeichnung der Impfstoffverteilung. Dazu gehört die Führung umfassender Aufzeichnungen über den Eingang, die Lagerung, die Verteilungsaktivitäten und die Temperaturüberwachungsdaten zur Rückverfolgbarkeit von Impfstoffen. Dies ermöglicht ein effektives Management von Produktrückrufen, Qualitätsuntersuchungen und behördlichen Audits. Aus diesem Grund ist es wichtig, standardisierte Dokumentationsprozesse einzuführen, einschließlich Logbüchern und elektronischen Systemen, um eine detaillierte Aufzeichnung der Temperaturüberwachungsaktivitäten und -eingriffe zu führen.

Der Tec4med-Vorteil

Tec4med bietet die nächste Generation von Temperaturüberwachungs- und Datenprotokollierungslösungen, um die Einhaltung von Vorschriften in der Impfstofflogistik effektiv zu gewährleisten und einen umfassenden Prüfpfad zu erhalten. Die Lösungen von Tec4med bieten volle Transparenz in der Lieferkette und machen manuelle Auswertungen überflüssig, was Zeit und potenzielle Fehler oder Ungenauigkeiten spart.