Gewährleistung einer speziellen Überwachung für extrem niedrige Temperaturen

Die Hauptanliegen der Verantwortlichen für die kryogene Lagerung und den Versand sind:

Aufrechterhaltung von Tiefsttemperaturen: Spezielle Lagerbehälter wie Flüssigstickstoff-Dewars oder Trockeneisversandbehälter sind erforderlich, um während des Transports und der Lagerung Temperaturen von unter -196 °C für Flüssigstickstoff und unter -78 °C für Trockeneis zu halten. Außerdem sind spezielle Überwachungsgeräte wie CryoBeacon erforderlich, die kryogene Temperaturen messen und speichern können.

Anforderungen an die Verpackung: Verpackungsmaterialien und -methoden müssen ordnungsgemäß getestet werden, um sicherzustellen, dass sie den extrem niedrigen Temperaturen standhalten, ohne zu brechen, undicht oder brüchig zu werden. Spezielle Kryoverpackungen, wie z. B. Isolierbehälter oder Trockeneisbehälter, können erforderlich sein, um den notwendigen Wärmeschutz während des Transports zu gewährleisten.

Gefahren bei der Handhabung: Bei unsachgemäßer Handhabung kann der direkte Kontakt mit kryogenen Materialien (z. B. Flüssigstickstoff, Trockeneis) zu schweren Kälteverbrennungen und Erfrierungen führen. Flüssiger Stickstoff kann beim Verdampfen auch sauerstoffzehrende Gase freisetzen, die das Personal in schlecht belüfteten Räumen Risiken aussetzen.

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Der kryogene Transport von Arzneimitteln unterliegt einer Reihe von strengen Vorschriften, Richtlinien und Standards, die von der FDA (Food and Drug Administration) und der IATA (International Air Transport Association) festgelegt wurden. Die Einhaltung dieser Vorschriften umfasst eine ordnungsgemäße Dokumentation, Kennzeichnung und Handhabung.

Komplexe Logistik und Transport: Die Lagerung und der Versand kryogener Produkte können spezielle Logistik- und Transportvorkehrungen erfordern. Eine ordnungsgemäße Koordinierung, Planung und Kommunikation zwischen allen am Transportprozess beteiligten Parteien ist unerlässlich.

Höhere Kosten: Die Kosten für die Lagerung und den Transport von Tieftemperaturprodukten sind in der Regel höher, da Sicherheitsrisiken, Spezialausrüstung und Einschränkungen bei der Handhabung bestehen. Darüber hinaus erfordert die Einhaltung von Vorschriften spezielle Schulungen, Dokumentation und Qualitätskontrollmaßnahmen, die die laufenden Kosten erhöhen.

Wichtige Vorteile: Tec4med Tiefkühllagerung und Versand

Tec4med bietet eine umfassende Lösung, um die Herausforderungen der kryogenen Distribution effektiv anzugehen. Sie kombiniert wiederverwendbare Kryo-Behälter und -Versandbehälter, Sensoren und Geräte zur Datenaufzeichnung sowie eine Cloud-basierte Software zur Überwachung und Einhaltung von Temperaturbereichen. Dieses Dreiergespann bietet vollständige Transparenz in der Lieferkette und macht manuelle Auswertungen überflüssig, was Zeit und potenzielle Fehler oder Ungenauigkeiten spart.