Überwachung der Kühlkette von Impfstoffen


Eine ordnungsgemäße Handhabung und optimale Transparenz in der Lieferkette sind entscheidend für die Wirksamkeit und Sicherheit des Transports und der Lagerung von Impfstoffen. Bei jeder Übergabe innerhalb der Lieferkette sind Impfstoffe einem potenziellen Risiko ausgesetzt, und der Nachweis, dass die Produktlieferung nicht beeinträchtigt wurde, ist von entscheidender Bedeutung.
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Ununterbrochene Temperaturüberwachung während des gesamten Prozesses

 

Damit Hersteller und Logistiker besser gewährleisten können, dass die Impfstoffe unter optimalen Bedingungen lebensfähig sind und ausgeliefert werden, müssen sie die Kühlkette überwachen und Daten aufzeichnen, um die staatlichen Vorschriften einzuhalten, und zwar vom Herstellungsprozess bis zur Verabreichung an den Patienten.

Auch die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat strenge Richtlinien und Vorschriften für die Handhabung, die Lagerung und den Transport von Impfstoffen erlassen, die von allen Kühlkettenpartnern einzuhalten sind.

Die wichtigsten WHO-Vorschriften sind

  • Temperaturkontrolle: Der empfohlene Temperaturbereich hängt von der Art des Impfstoffs ab.
  • Verpackung und Kennzeichnung: Identifizierung und Rückverfolgbarkeit von Impfstofflieferungen
  • Transportausrüstung: Eignung für die Art und Menge der zu transportierenden Impfstoffe
  • Überwachung und Protokollierung: Aufzeichnung und Speicherung von Umgebungsdaten in regelmäßigen Abständen
  • Qualitätskontrolle: Inspektion bei Erhalt
  • Sicherheit: Verhinderung von Diebstahl und Manipulation

Überwachung der Kühlkette von Impfstoffen

 

Für Impfstoffe ist eine ständige Überwachung durch Datenprotokollierung erforderlich, da Sie in der Lage sein müssen, die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften durch Dokumentation und Berichterstattung nachzuweisen, falls staatliche Prüfungen stattfinden.

Für die Überwachung der Kühlkette von Impfstoffen werden verschiedene Technologien und Methoden eingesetzt, darunter Temperaturlogger, RFID-Etiketten und GPS-Tracking. Viele herkömmliche Kühlkettenlösungen sind jedoch in ihrer Funktionalität eingeschränkt und erfordern viele manuelle Eingaben. Diese Einschränkungen können die Sicherheit, Genauigkeit und Fähigkeit, unerwünschte Umweltveränderungen zu erkennen, erheblich beeinträchtigen.

Fortschrittlichere Lösungen wie das SmartTag-Datenerfassungsgerät von Tec4med und die Tec4Cloud-Intelligenzsoftware bieten eine höhere Genauigkeit, Echtzeitüberwachung aller Parameter (z. B. Temperatur, Feuchtigkeit, Auswirkungen) und erfordern nur minimale oder gar keine manuelle Eingriffe.

Vorteil

Vorteil

Vorteile

Durch die Bereitstellung von exportierbaren, detaillierten Temperaturprotokollen und Warnmeldungen über Tec4Cloud helfen SmartTag-Geräte dabei, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften nachzuweisen und die Audit-Bereitschaft zu verbessern. Sie erhalten in Echtzeit Einblick in den Status von Impfstoffen auf ihrem Weg durch die Kühlkette und können so Sendungen verfolgen und bei Problemen schnell reagieren.

Features

Pharmakonform

GDP, GMP, GAMP5, ISO17025, FDA 21 CFR Part 11

IATA-konform

und kann ohne weitere Ausnahmen in Flugzeugen verwendet werden

Weltweite

Datenaufzeichnung mit einfacher In-App-Analyse aller Sensordaten

Risiko und Kosten

Reduzierung durch effizientere und sichere Arbeitsabläufe